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Produktexpert*in In-vitro-Diagnostika (w/m/d) Stellen-ID : 17297 TÜV Rheinland LGA Products GmbH Unbefristet , Vollzeit Köln Ab sofort Der Job Benefits Über uns Kontakt Standort Über uns Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten. Im Bereich der Medizinprodukte unterstützt das Unternehmen Hersteller dabei, die strengen Anforderungen der EU-Verordnung 2017/746, der ISO 13485:2016-Norm sowie weiterer regulatorischer Vorschriften zu erfüllen. Als unabhängiges Unternehmen prüft TÜV Rheinland die Konformität von Medizinprodukten entlang des gesamten Lebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung, und gewährleistet so die Sicherheit und Effektivität für Patienten. Gleichzeitig erleichtert dies den Herstellern den Zugang zu globalen Märkten. Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten ■ Als Produktexpert*in In-vitro-Diagnostika (w/m/d) bewerten Sie technische Dokumentationen und Prüfergebnisse von Produktionschargen bis zur höchsten Risikoklasse. ■ Sie begutachten In-vitro-Diagnostika, deren Hersteller sowie Produktdokumentationen auf der Grundlage einschlägiger europäischer Regelwerke, insbesondere der IVDR, sowie relevanter internationaler Normen. ■ In Ihrer Tätigkeit befassen Sie sich mit der Prüfung und Bewertung von Meldungen zu Änderungen an Produkten und Vorkommnissen. ■ Darüber hinaus erstellen Sie Berichte zur Konformitätsbewertung der In-vitro-Diagnostika und dokumentieren Ihre Ergebnisse nachvollziehbar. ■ Als zentrale Ansprechperson betreuen Sie Ihre Bewertungs- und Zertifizierungsprojekte und stehen dabei im fachlichen Austausch mit unseren nationalen und internationalen Kund*innen. Erfahrung & weitere Qualifikationen ■ Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, zum Beispiel Biochemie, Chemie, Medizintechnik oder Biomedizinische Labordiagnostik, oder eine vergleichbare Qualifikation. ■ Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens vier Jahre) in der Diagnostik-Industrie in mindestens einem der Bereiche Produktentwicklung, Prüfung, Qualitätssicherung oder Reklamationsbearbeitung/Ursachenanalyse mit Schwerpunkt auf Blutgruppenbestimmung, Gewebetypisierung, Infektionsdiagnostik, klinische Chemie oder Software. ■ Sicherer Umgang mit den regulatorischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika sowie ausgeprägtes Interesse an einschlägigen europäischen Regelwerken, insbesondere der IVDR, und internationalen Normen. ■ Ausgeprägte Fähigkeit zur strukturierten Analyse komplexer technischer Dokumentationen und Prüfergebnisse. ■ Hohe Begeisterungsfähigkeit und Leidenschaft für qualitätsgesicherte Diagnostik sowie eine flexible, lösungsorientierte Arbeitsweise. Vielfalt & Teilhabe Chancengleichheit ist uns bei TÜV Rheinland besonders wichtig. Wir setzen uns dafür ein, Barrieren abzubauen und ein inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das von Respekt, Vielfalt und echter Teilhabe geprägt ist. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind uns daher besonders willkommen. Willi Berks Recruiting Zuständig für das Recruiting dieser Position jobs@de.tuv.com Bewerbungen nehmen wir ausschließlich online über unser Bewerbungssystem entgegen. Bewerbungen per E-Mail können von uns nicht entgegengenommen werden. Was du sonst noch wissen solltest Stellen-ID 17297 Vertragsart Unbefristet Beschäftigungsart Vollzeit Arbeitsmodell Mobiles Arbeiten / Flex Office Gesellschaft TÜV Rheinland LGA Products GmbH Solange die Stelle auf unserer Karriereseite ausgeschrieben ist, suchen wir nach passenden Kandidat*innen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Unsere Auszeichnungen und Mitgliedschaften Darauf darfst du dich freuen: Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten Flexible Arbeitszeiten Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit 38,5-Stunden-Woche Gesunde Work Life Balance durch ausreichend Freizeit 30 Tage Urlaub Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester Flache Hierarchien Wir legen Wert auf vertrauensvolle Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams Mobiles Arbeiten Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen arbeiten. Attraktive Karrieremodelle Sowohl auf Fach- als auch auf Führungsebene Previous slide Next slide Produkte Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen - von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards. Unser Fokus liegt auf den Herausforderungen der Digitalisierung, Nachhaltigkeit und globalen Handelsanforderungen. Ob smarte Technologien, nachhaltige Materialien oder die Sicherheit vernetzter Produkte - wir gestalten die Zukunft der Produktsicherheit aktiv mit. Unsere Kernbereiche: Softlines: Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen für Textilien, Bekleidung, Schuhe, Lederwaren und andere Konsumgüter. Hardlines: Sicherheits- und Qualitätsprüfungen für Haushaltswaren, Spielzeug, Möbel, Sportartikel, Werkzeuge und Bauprodukte. Electrical: Prüfung und Zertifizierung von elektrischen und elektronischen Produkten, von Haushaltsgeräten bis zu industriellen Steuerungen. Solar & Commercial: Qualitätssicherung und Zertifizierung von Photovoltaikmodulen, Wechselrichtern und kommerziellen technischen Anlagen. Medical: Umfassende Tests und Zertifizierungen für Medizinprodukte, von Diagnosegeräten bis zu Implantaten. Werde Teil eines starken Teams! Bei TÜV Rheinland kannst Du Dein Fachwissen in einem internationalen Umfeld einbringen und erweitern. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation fördert, und setzen auf Vielfalt und kontinuierliches Lernen. Gemeinsam gestalten wir eine Zukunft, in der Sicherheit und Qualität Hand in Hand gehen. Erfahre mehr über uns als Arbeitgeber Wir als Arbeitgeber Podcast Diversität Testimonials Nachhaltigkeit Dein*e Ansprechpartner*in Fragen zur Bewerbung? Unsere Recruiter*innen stehen gerne per E-Mail für Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess zur Verfügung: Willi Berks Recruiting jobs@de.tuv.com Allgemeine Fragen beantwortet die TÜV Rheinland Hotline unter: +49 221 806-119 Bewerbungen nehmen wir ausschließlich online über unser Bewerbungssystem entgegen. Registrieren und Bewerben Direktbewerbung Meet us on Social Media #todayfortomorrowTR Folge uns für weitere Einblicke Du möchtest mehr über das Unternehmen erfahren und Einblicke in unsere Arbeitswelt bekommen? Auf unseren Social Media Kanälen blickst du direkt hinter den Vorhang von TÜV Rheinland. Aktuelle Projekte, Karriereevents und Stimmen von Mitarbeitenden - wir halten dich auf dem Laufenden. YouTube Instagram Produktexpert*in In-vitro-Diagnostika (w/m/d) Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Stellen-ID 17297 Vertragsart Unbefristet Beschäftigungsart Vollzeit Arbeitsmodell Mobiles Arbeiten / Flex Office Gesellschaft TÜV Rheinland LGA Products GmbH Kontakt Willi Berks jobs@de.tuv.com Solange die Stelle auf unserer Karriereseite ausgeschrieben ist, suchen wir nach passenden Kandidat*innen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Jetzt bewerben Über uns Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten. Im Bereich der Medizinprodukte unterstützt das Unternehmen Hersteller dabei, die strengen Anforderungen der EU-Verordnung 2017/746, der ISO 13485:2016-Norm sowie weiterer regulatorischer Vorschriften zu erfüllen. Als unabhängiges Unternehmen prüft TÜV Rheinland die Konformität von Medizinprodukten entlang des gesamten Lebenszyklus, von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung, und gewährleistet so die Sicherheit und Effektivität für Patienten. Gleichzeitig erleichtert dies den Herstellern den Zugang zu globalen Märkten. Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten ■ Als Produktexpert*in In-vitro-Diagnostika (w/m/d) bewerten Sie technische Dokumentationen und Prüfergebnisse von Produktionschargen bis zur höchsten Risikoklasse. ■ Sie begutachten In-vitro-Diagnostika, deren Hersteller sowie Produktdokumentationen auf der Grundlage einschlägiger europäischer Regelwerke, insbesondere der IVDR, sowie relevanter internationaler Normen. ■ In Ihrer Tätigkeit befassen Sie sich mit der Prüfung und Bewertung von Meldungen zu Änderungen an Produkten und Vorkommnissen. ■ Darüber hinaus erstellen Sie Berichte zur Konformitätsbewertung der In-vitro-Diagnostika und dokumentieren Ihre Ergebnisse nachvollziehbar. ■ Als zentrale Ansprechperson betreuen Sie Ihre Bewertungs- und Zertifizierungsprojekte und stehen dabei im fachlichen Austausch mit unseren nationalen und internationalen Kund*innen. Erfahrung & weitere Qualifikationen ■ Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, zum Beispiel Biochemie, Chemie, Medizintechnik oder Biomedizinische Labordiagnostik, oder eine vergleichbare Qualifikation. ■ Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens vier Jahre) in der Diagnostik-Industrie in mindestens einem der Bereiche Produktentwicklung, Prüfung, Qualitätssicherung oder Reklamationsbearbeitung/Ursachenanalyse mit Schwerpunkt auf Blutgruppenbestimmung, Gewebetypisierung, Infektionsdiagnostik, klinische Chemie oder Software. ■ Sicherer Umgang mit den regulatorischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika sowie ausgeprägtes Interesse an einschlägigen europäischen Regelwerken, insbesondere der IVDR, und internationalen Normen. ■ Ausgeprägte Fähigkeit zur strukturierten Analyse komplexer technischer Dokumentationen und Prüfergebnisse. ■ Hohe Begeisterungsfähigkeit und Leidenschaft für qualitätsgesicherte Diagnostik sowie eine flexible, lösungsorientierte Arbeitsweise. 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