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Wir suchen: Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d)

Erlangen
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  • HumanOptics Holding AG
  • Erlangen
  • Veröffentlicht am 13.6.2026

Über die Stelle

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPEZIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Kenntnisse im Risikomanagement Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Anja Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an bewerbung@humanoptics.com oder direkt unter www.humanoptics.com/karriere/ www.humanoptics.com/karriere/


FAQ

Kann ich mich mehrmals bewerben?

Ja, prinzipiell kannst du mehr als eine Bewerbung einreichen.

Karriere Magazin: Wissen und aktuelle News im Karriere Bereich

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Wie findest du den richtigen Ausbildungsplatz?

Du stehst am Anfang deines beruflichen Weges und überlegst, welche Richtung du einschlagen möchtest? Eine Ausbildung kann hier der ideale Einstieg sein, aber jetzt kommt die große Unsicherheit bei den meisten Jugendlichen bzw. jungen Erwachsenen. Welcher Betrieb und welche Ausbildung passt denn überhaupt zu mir? Wo liegen meine Stärken und Interessen? Bei der Berufswahl ist es wichtig, die Fähigkeiten und sozialen Kompetenzen zu berücksichtigen.

30.9.2025
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Anlagenmechaniker Mitarbeiter/in in München

Als Arbeitgeber in [München](https://www.meinestelle.de/muenchen-jobboerse) ist es wichtig, die Weiterbildungsmöglichkeiten für Anlagenmechaniker/in zu kennen, um qualifizierte Fachkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Es wäre großartig, wenn mehr Betriebe den Weg der Ausbildung zum Anlagenmechaniker anbieten würden. Dies würde nicht nur dazu beitragen, den dringend benötigten Nachwuchs zu fördern, sondern auch langfristige Bindungen zum Unternehmen aufzubauen. Durch die Investition in eine Ausbildung tragen die Betriebe zu einer starken und nachhaltigen Arbeitskultur bei. Es ist eine Win-Win-Situation für alle Beteiligten. Die Berufsoptionen für Anlagenmechaniker in München sind vielfältig und reichen von der Installation und Wartung von Anlagen bis hin zu technischen Führungsaufgaben und Projektmanagement. Potenzielle Arbeitgeber für Anlagenmechaniker in München sind nicht nur Industrie- und Technologieunternehmen, sondern auch öffentliche Einrichtungen wie Krankenhäuser und Bildungseinrichtungen.  Mit Weiterbildung und Erfahrung können Anlagenmechaniker in höhere Positionen aufsteigen, wie beispielsweise zum Meister oder Techniker. Anlagenmechaniker haben verschiedene Fortbildungswege, wie z.B. die Weiterbildung zum Techniker/in in der Fachrichtung Heizungs- Lüftungs- und Klimatechnik oder zum Industriemeister/in in der Fachrichtung Metall. Darüber hinaus bieten sich auch die Option eines Studiums im Maschinenbau oder der Verfahrenstechnik an. Diese vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten zeigen, dass [Anlagenmechaniker](https://www.meinestelle.de/jobs/anlagenmechaniker) in München eine breite Palette an beruflichen Zukunftsperspektiven haben. Bei der Planung von Weiterbildungsmaßnahmen ist es wichtig, die individuellen Interessen und Stärken der Mitarbeiter zu berücksichtigen, um langfristig motivierte und qualifizierte Fachkräfte zu halten.

14.12.2025
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Die Macht der Sterne: Warum Onlinebewertungen für Arbeitgeber so wichtig sind

Heute sprechen wir über ein Thema, das im Recruiting immer wichtiger wird: Onlinebewertungen für Arbeitgeber. In einer Welt, in der jeder vor dem Kauf eines neuen Gadgets die Bewertungen liest, ist es kaum verwunderlich, dass auch potenzielle Mitarbeiter sich vor der Bewerbung über ein Unternehmen informieren. Lass uns mal genauer schauen, welche Rolle Arbeitgeber-Bewertungen für das Recruiting spielen und wie Du sie zu Deinem Vorteil nutzen kannst.

10.11.2025
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Arbeiten in einem regionalen Familienunternehmen: Tipps für Arbeitnehmer

Familienunternehmen sind das Rückgrat der Wirtschaft vieler Länder. Sie bieten nicht nur Arbeitsplätze und tragen zum Bruttoinlandsprodukt (BIP) bei, sondern sind auch für das soziale Gefüge von großer Bedeutung. In diesem Artikel werden wir tiefer in das Thema eintauchen und die Besonderheiten, Vorteile und Herausforderungen beim Arbeiten in einem Familienunternehmen beleuchten.

6.12.2025
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Das Kurzprofil im Lebenslauf - Tipps für ein aussagekräftiges Profil

Ein Kurzprofil ist eine kompakte Zusammenfassung deiner wichtigsten beruflichen Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen. Es dient als eine Art "Elevator Pitch", um potenziellen Arbeitgebern und Personalverantwortlichen einen schnellen Überblick über deine beruflichen Hintergründe zu geben. In der Regel umfasst das Kurzprofil nur wenige Sätze und wird oft direkt am Anfang des Lebenslaufs platziert. Dort soll es die Aufmerksamkeit auf sich ziehen und neugierig machen, den kompletten Lebenslauf zu lesen. Das Kurzprofil ist unter verschiedenen Namen bekannt und wird oft auch als Zusammenfassung, Profil oder Executive Summary bezeichnet. Es sollte in jedem Lebenslauf enthalten sein und ist sowohl für Berufseinsteiger, die ihre Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben möchten, als auch für erfahrene Fachkräfte, die eine schnelle Zusammenfassung ihrer Qualifikationen bieten wollen, nützlich.

6.12.2025
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Die 5 besten Strategien zur Gewinnung von Fachkräften im Handwerk

Das Handwerk ist die treibende Kraft der Wirtschaft. Allerdings stehen viele Handwerksbetriebe vor der herausfordernden Aufgabe, qualifizierte und engagierte Mitarbeiter zu finden. Im Handwerk werden spezielle Kenntnisse und Fähigkeiten gefordert, die nicht immer leicht zu finden sind, denn die Arbeit eines Handwerkers ist eine Kombination aus technischem Know-how, praktischen Fähigkeiten und einem tiefen Verständnis für Materialien und Prozesse. In diesem Artikel zeigen wir Ihnen die fünf effektivsten Strategien, speziell für Handwerksbetriebe, um Mitarbeiter erfolgreich zu gewinnen und langfristig an Ihr Unternehmen zu binden.

6.12.2025
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