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Wir suchen: Ingenieur Maschinenbau / Kunststofftechnik (m/w/d) als Experte Spritzgusswerkzeuge

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Über die Stelle

Über uns Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen.#karrieremitsinn bei FreseniusFresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.Sicherstellung der Sicherheit, Qualität und regulatorischen Konformität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus hinweg durch unabhängige Design-Quality-Assurance, Leitung des Risikomanagements, Testmethodenvalidierungen, Change Control, Event Handling sowie die Steuerung funktionsübergreifender Teams zur Bereitstellung qualitativ hochwertiger Produkte.HauptaufgabenSicherstellen, dass Design- und Entwicklungsprozesse angemessen, effektiv und konform mit geltenden regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards sind.Sicherstellen, dass Produkte unter Berücksichtigung von Sicherheit, Wirksamkeit, Qualität, Herstellbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Compliance entwickelt werden.Unabhängige Qualitätsfreigabe von Design- und Entwicklungsdokumenten, Designänderungen sowie Change-Control-Aktivitäten.Erstellung, Pflege und Verwaltung von Risikomanagementakten gemäß den relevanten Standards; Leitung und Moderation von Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Identifikation, Bewertung und Kontrolle von Risiken in Bezug auf Ergonomie, Anwendungsfehler, Software, Cybersicherheit und produktspezifische Merkmale.Sicherstellen, dass geeignete Unterlagen für den Design-Transfer erstellt und freigegeben werden, einschließlich DMR-Elementen, Spezifikationen, Testmethoden, Testmethodenvalidierung und Prüfplänen.Unterstützung der Projektmanager bei der Qualitätsplanung, Risikominimierung und bei Compliance‑Strategien.Leitung von Post‑Market‑Surveillance‑Aktivitäten einschließlich Trendanalysen und Rückfluss der Erkenntnisse in Design‑ und Risikomanagementprozesse.Leitung des Event-Handlings sowie von Untersuchungen zu designbezogenen Beschwerden, Nichtkonformitäten und CAPAs, einschließlich angemessener Ursachenanalysen und wirksamer Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.Erfahrung und QualifikationenFundierte Kenntnisse der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen an Medizinprodukte, einschließlich MDSAP, FDA QSR (21 CFR 820), ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601‑1, IEC 62304 und EU MDR.Nachweisliche Erfahrung in Design Quality Assurance im Umfeld von Medizinprodukten, einschließlich Produktrisikomanagement sowie Design und Entwicklung aktiver Medizinprodukte.Praxiserfahrung in Software‑Entwicklungsprozessen, Produkt‑Cybersicherheit, Design Controls und Usability Engineering ist von Vorteil.Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.Hochschulabschluss oder vergleichbare technische Ausbildung in Ingenieurwissenschaften, Lebenswissenschaften oder einer verwandten technischen Fachrichtung.Ihr KontaktCarina ProllFresenius Kabi Deutschland GmbHBad HersfeldKennziffer R-01024542fresenius-kabi.de karriere.fresenius.de fresenius.de Wir suchen Talente und neue PerspektivenBei Fresenius sind wir davon überzeugt, dass uns unterschiedliche Perspektiven, Meinungen, Erfahrungen, Kulturen und Werte dabei helfen, unser Unternehmen noch erfolgreicher zu machen. Alle Bewerberinnen und Bewerber sind willkommen.Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen.


FAQ

Kann ich mich mehrmals bewerben?

Ja, prinzipiell kannst du mehr als eine Bewerbung einreichen.

Karriere Magazin: Wissen und aktuelle News im Karriere Bereich

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Wie findest du den richtigen Ausbildungsplatz?

Du stehst am Anfang deines beruflichen Weges und überlegst, welche Richtung du einschlagen möchtest? Eine Ausbildung kann hier der ideale Einstieg sein, aber jetzt kommt die große Unsicherheit bei den meisten Jugendlichen bzw. jungen Erwachsenen. Welcher Betrieb und welche Ausbildung passt denn überhaupt zu mir? Wo liegen meine Stärken und Interessen? Bei der Berufswahl ist es wichtig, die Fähigkeiten und sozialen Kompetenzen zu berücksichtigen.

30.9.2025
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Anlagenmechaniker Mitarbeiter/in in München

Als Arbeitgeber in [München](https://www.meinestelle.de/muenchen-jobboerse) ist es wichtig, die Weiterbildungsmöglichkeiten für Anlagenmechaniker/in zu kennen, um qualifizierte Fachkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Es wäre großartig, wenn mehr Betriebe den Weg der Ausbildung zum Anlagenmechaniker anbieten würden. Dies würde nicht nur dazu beitragen, den dringend benötigten Nachwuchs zu fördern, sondern auch langfristige Bindungen zum Unternehmen aufzubauen. Durch die Investition in eine Ausbildung tragen die Betriebe zu einer starken und nachhaltigen Arbeitskultur bei. Es ist eine Win-Win-Situation für alle Beteiligten. Die Berufsoptionen für Anlagenmechaniker in München sind vielfältig und reichen von der Installation und Wartung von Anlagen bis hin zu technischen Führungsaufgaben und Projektmanagement. Potenzielle Arbeitgeber für Anlagenmechaniker in München sind nicht nur Industrie- und Technologieunternehmen, sondern auch öffentliche Einrichtungen wie Krankenhäuser und Bildungseinrichtungen.  Mit Weiterbildung und Erfahrung können Anlagenmechaniker in höhere Positionen aufsteigen, wie beispielsweise zum Meister oder Techniker. Anlagenmechaniker haben verschiedene Fortbildungswege, wie z.B. die Weiterbildung zum Techniker/in in der Fachrichtung Heizungs- Lüftungs- und Klimatechnik oder zum Industriemeister/in in der Fachrichtung Metall. Darüber hinaus bieten sich auch die Option eines Studiums im Maschinenbau oder der Verfahrenstechnik an. Diese vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten zeigen, dass [Anlagenmechaniker](https://www.meinestelle.de/jobs/anlagenmechaniker) in München eine breite Palette an beruflichen Zukunftsperspektiven haben. Bei der Planung von Weiterbildungsmaßnahmen ist es wichtig, die individuellen Interessen und Stärken der Mitarbeiter zu berücksichtigen, um langfristig motivierte und qualifizierte Fachkräfte zu halten.

14.12.2025
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Die Macht der Sterne: Warum Onlinebewertungen für Arbeitgeber so wichtig sind

Heute sprechen wir über ein Thema, das im Recruiting immer wichtiger wird: Onlinebewertungen für Arbeitgeber. In einer Welt, in der jeder vor dem Kauf eines neuen Gadgets die Bewertungen liest, ist es kaum verwunderlich, dass auch potenzielle Mitarbeiter sich vor der Bewerbung über ein Unternehmen informieren. Lass uns mal genauer schauen, welche Rolle Arbeitgeber-Bewertungen für das Recruiting spielen und wie Du sie zu Deinem Vorteil nutzen kannst.

10.11.2025
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Arbeiten in einem regionalen Familienunternehmen: Tipps für Arbeitnehmer

Familienunternehmen sind das Rückgrat der Wirtschaft vieler Länder. Sie bieten nicht nur Arbeitsplätze und tragen zum Bruttoinlandsprodukt (BIP) bei, sondern sind auch für das soziale Gefüge von großer Bedeutung. In diesem Artikel werden wir tiefer in das Thema eintauchen und die Besonderheiten, Vorteile und Herausforderungen beim Arbeiten in einem Familienunternehmen beleuchten.

6.12.2025
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Das Kurzprofil im Lebenslauf - Tipps für ein aussagekräftiges Profil

Ein Kurzprofil ist eine kompakte Zusammenfassung deiner wichtigsten beruflichen Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen. Es dient als eine Art "Elevator Pitch", um potenziellen Arbeitgebern und Personalverantwortlichen einen schnellen Überblick über deine beruflichen Hintergründe zu geben. In der Regel umfasst das Kurzprofil nur wenige Sätze und wird oft direkt am Anfang des Lebenslaufs platziert. Dort soll es die Aufmerksamkeit auf sich ziehen und neugierig machen, den kompletten Lebenslauf zu lesen. Das Kurzprofil ist unter verschiedenen Namen bekannt und wird oft auch als Zusammenfassung, Profil oder Executive Summary bezeichnet. Es sollte in jedem Lebenslauf enthalten sein und ist sowohl für Berufseinsteiger, die ihre Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben möchten, als auch für erfahrene Fachkräfte, die eine schnelle Zusammenfassung ihrer Qualifikationen bieten wollen, nützlich.

6.12.2025
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Die 5 besten Strategien zur Gewinnung von Fachkräften im Handwerk

Das Handwerk ist die treibende Kraft der Wirtschaft. Allerdings stehen viele Handwerksbetriebe vor der herausfordernden Aufgabe, qualifizierte und engagierte Mitarbeiter zu finden. Im Handwerk werden spezielle Kenntnisse und Fähigkeiten gefordert, die nicht immer leicht zu finden sind, denn die Arbeit eines Handwerkers ist eine Kombination aus technischem Know-how, praktischen Fähigkeiten und einem tiefen Verständnis für Materialien und Prozesse. In diesem Artikel zeigen wir Ihnen die fünf effektivsten Strategien, speziell für Handwerksbetriebe, um Mitarbeiter erfolgreich zu gewinnen und langfristig an Ihr Unternehmen zu binden.

6.12.2025
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